Надлежащая дистрибьюторская практика (англ. GDP – good distribution practice): это жизненно важный компонент, который обеспечивает качество фармацевтических товаров посредством контроля всей цепочки поставок от исполнителя до заказчика.
Все помещения, склады, контейнеры и задействованный транспорт для производства и распределения лекарственных средств должны соответствовать требованиям GDP (русск. ГДП) для того, чтобы лекарства, поступающие потребителю, соответствовали международному признанному уровню качества, безопасности и эффективности.
Руководство ГДП состоит из требований, относящихся к персоналу, помещениям, оборудованию, документации, в том числе по системе качества, выполняемым операциям (хранение, транспортировка, сбыт и/или экспорт лекарственных средств), рассмотрению жалоб, возврату, внутреннему аудиту и т.д.
Таким образом, соответствие GDP в цепочке поставок фармацевтических препаратов улучшит отслеживаемость, подотчетность и надежность лекарств, которые в конечном итоге попадают в руки потребителя.
Т. о. выполнение правил GDP улучшит не только контроль цепочки поставок, но и уровень качества, и целостность препаратов в фармацевтической отрасли.
Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики свидетельствуют следующие директивы и руководства, принятые Европейской комиссией: